项目名称

观察贞芪益肾颗粒治疗慢性肾小球肾炎（气阴两虚兼湿热证）安全性、有效性的开放性、多中心临床研究

项目介绍

贞芪益肾颗粒是根据全国著名中医肾病专家中国中医研究院时振声教授多年治疗慢性肾小球疾病的经验方而来，由北京同仁堂股份有限公司研制的原中药三类（新6类）新药制剂。具有益气养阴、清热利湿、活血化瘀之功效，适用于证属气阴两虚兼有湿热证的慢性肾小球肾炎患者。现正在开展Ⅳ期多中心临床研究。本项药品研究经国家食品药品监督管理局(现国家药品监督管理局)批准(批件文号：国药准字Z20113036)，采用开放性、多中心临床试验。现招募志愿受试者。

招募对象

1、符合西医慢性肾小球肾炎诊断标准患者

2、符合中医气阴两虚兼湿热辩证者

3、24小时尿蛋白定量﹥0.3g/24h且﹤3.5g/24h，或属隐匿性肾小球肾炎

4、年龄在18-75周岁，男女均可

5、自愿同意并签署知情同意书

如果您自愿参加这次试验，您将免费获得12周疗程的贞芪益肾颗粒市售包装药品，以及规定需要您配合的检查血常规、尿常规、肝功能、肾功能、24h尿蛋白定量检查免费。如果您在试验过程中出现不良反应时，我们给予及时的治疗。您的个人信息我们遵照要求，严格保密。

如您不愿意参加或不愿继续参加本研究，可随时退出，您的权益将不会受到任何影响。希望了解具体情况的患者或其家属可与本试验相关负责医生联系。

本次研究需要您配合在服药后4周、8周及12周回医院就诊复查。

招募时间

2020年4月-2020年8月（名额有限，额满为止）

联系方式

联系人：李成杰

电  话：18520088615

地  址：南方医科大学中西医结合医院肾病科