您好！现招募慢性心力衰竭的患者。

我院  心血管  科将于2019年11月～2021年8月开展参附强心丸治疗慢性心力衰竭（心肾阳虚证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心的临床试验，现招募志愿受试者。

参附强心丸是天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂生产的独家品种。参附强心丸是天津中医医院马连珍主任医师的临床经验方，具有益气助阳、强心利水的功效，可用于治疗慢性心力衰竭所引起的心悸、气短、胸闷喘促、面肢浮肿等症，属于心肾阳衰者。本次进行参附强心丸上市后再评价的临床试验研究。

招募对象（纳入标准）：

①符合慢性心力衰竭诊断标准，且有3个月以上的慢性心力衰竭病史或临床发现心衰症状3个月以上；

②中医辨证为心肾阳虚证的心衰患者；

③年龄18-80岁，性别不限；

④心脏彩超检查提示左室射血分数（LVEF）<40％；

⑤NYHA心功能分级Ⅱ～Ⅳ；

⑥血清NT-proBNP含量≥450pg/ml；

⑦至少接受2周的标准化西医药物治疗，且达到最佳治疗剂量者；

⑧入组前2周内未使用过治疗心力衰竭的中药者；

⑨自愿参加本临床试验，理解并签署知情同意书。

以下情况不在本次试验的研究范围之内（排除标准）：

①12周内行冠脉血运重建及实施心脏再同步化治疗者，或计划于12周内行心脏再同步化治疗者；

②合并肝、肾、造血系统等严重原发性疾病，谷丙转氨酶、谷草转氨酶、碱性磷酸酶、血肌酐超出正常值上限2倍，血钾＞5.5mmol/L；肿瘤患者，严重神经内分泌系统疾病及精神病患者；

③存在左室流出道梗阻、急性心肌炎、肥厚型心肌病、限制型心肌病、大动脉瘤、动脉夹层、先天性心脏病、严重心律失常、明显血液动力学改变未修补的心脏瓣膜病患者；

④未获控制的高血压患者，收缩压≥180/mmHg和/或舒张压≥100mmHg；

⑤严重的周围动脉疾病、慢性阻塞性肺病急性发作期、肺血管疾病如原发性肺动脉高压或由于自身免疫性疾病所致肺动脉高压者；

⑥妊娠或正准备妊娠及哺乳期妇女；

⑦过敏体质者，或已知对治疗药物过敏者；

⑧1个月内参加其他药物临床研究者。

用药疗程为：12周。

如果您愿意参加本项研究并通过筛选符合条件，您就可以进入本临床试验，每次回访您可以获得100元的交通补助作为补偿，参加本项临床试验，您的病情可能得到改善，同时这种治疗方案有可能使患有与您相似病情的其他病人获益。但我们不能保证改善您的健康状况。

招募时间

招募时间

即日起—2020年12月30日（名额有限，额满为止）

联系方式

联系人：崔小冰

电  话：15521118250

地  址：南方医科大学中西医结合医院心血管内科