我院 肿瘤科 正在开展由神州细胞工程有限公司发起的“评估SCT-I10A联合SCT510对比索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌的多中心、随机、开放Ⅱ/Ⅲ期临床研究(临床研究方案编号:SCT-I10A-C301)”研究。
该研究Ⅱ期旨在评价SCT-I10A联合SCT510治疗晚期肝细胞癌受试者的安全性、耐受性,Ⅲ期旨在评价SCT-SCT-I10A联合SCT510相比索拉非尼治疗晚期肝细胞癌受试者的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。目前已经获得国家药品监督管理局以及我院伦理委员会的批准。
现公开招募受试者,需符合如下主要入组条件:
1.年龄≥18岁,男女不限;
2.ECOG体能状态评分0~1分;
3.经组织学、细胞学或临床诊断为肝细胞癌且不适合手术或局部治疗,或经手术和/或局部治疗后进展;
4.既往未接受过任何针对肝细胞癌的系统治疗;
5.巴塞罗那临床肝癌分期(BCLC分期)不适合局部治疗的B期或C期;
6.至少有一个可测量病灶;
7.预期生存期超过3个月;
8.主要器官功能正常。
研究期间的相关检查、研究药物SCT-I10A、SCT-510及索拉非尼均将按照法规要求免费提供。
如您有意向参加该项研究,请与以下研究医生联系,他(她)将面对面地、更为详细地为您介绍本研究,并安排您进行相应的检查,如果您符合要求,将可以接受研究药物SCT-I10A联合SCT-510或索拉非尼及相应研究方案规定的随访检查和观察。
联系人:郭 雅(研究CRC) 电话:15814597169
宋姗姗(研究医生) 电话:18520088365