2024年10月31日-11月1日，南方医科大学中西医结合医院迎来了世界中医药联合会“中医药研究伦理审查体系（CAP）”2024年现场监督审核。专家组通过听取汇报、现场访谈、资料查验、随机抽查等多种形式，对我院伦理审查体系建设工作进行了全面审查，最后专家一致给出了“保持”的推荐意见。

此次审核旨在评估我院在中医药研究伦理审查方面的实践是否符合CAP体系的要求。监督审核专家组一行3人，分别是来自上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院黄瑾，广东省中医院李晓彦、湖南中医药大学第一附属医院王华。他们在中医药伦理审查领域具有深厚的专业知识和丰富的实践经验。我院党委书记陈旭坚、党委委员陈陆馗及审查体系各职能部门的负责人员、伦理委员会委员、部分研究者参与本次监督审核工作。

会议现场

在首次会议上，陈旭坚书记代表院方欢迎专家组的莅临指导，并简要地介绍医院概况。陈书记强调，健全的伦理审查体系对于推动临床研究发展、提升医院整体建设水平具有重要意义。遵守伦理原则和法规要求，才能确保临床研究不仅能够产生可靠的科学证据，还能够最大限度地保护受试者的权益和福祉。

陈旭坚书记致欢迎词并介绍医院概况

会上，由体系负责人陈陆馗委员向专家组详细汇报了我院近一年来伦理审查体系的运行和建设情况。我院自2022年7月1日正式获得世界中医药学会联合会颁发的CAP证书以来，始终严格按照体系指南要求，完善中医药伦理审查体系的运行机制，并积极开展中医药伦理审查工作，本次检查是医院通过CAP认证后的第二次现场监督审核。

陈陆馗委员向专家组汇报伦理体系建设工作

在审核过程中，专家组通过现场访谈、资料查验和指导交流等方式，对我院伦理审查体系文件资料进行了全面而细致的评估。本次访谈伦理委员2人，随机抽查了8个伦理审查项目，2个药物/器械临床试验项目和2个IIT（科研课题）项目，对项目文档中存在的问题进行了详细记录，并提出了宝贵的改进建议。

在末次反馈会议，专家组对我院伦理审查体系建设的工作和成效给予了高度评价，一致给出了“保持”的推荐意见。黄瑾主任指出，我院在伦理审查体系建设和运行方面取得了一定成绩，但同时也存在一些需要改进的地方，提出了宝贵的工作建议和期望。对于专家组的反馈和建议，我院表示将认真查找问题，找出差距，改进不足，依照CAP体系指南不断完善我院伦理审查体系的建设，确保中医药临床研究的高质量进行，同时充分保障受试者的权利与义务。

专家组合影留念