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  • 赫尔辛基宣言(2013版)2020-05-13

    世界医学会(WMA)制定《赫尔辛基宣言》,是作为关于涉及人类受试者的医学研究,包括对可确定的人体材料和数据的研究,有关伦理原则的一项声明。《宣言》应整体阅读,其每一段落应在顾及所有其他相关段落的情况下方可运用。

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  • 彭康:用歧黄之术解决“头”等大事2020-11-13

    南方医科大学中西医结合医院副院长兼治未病中心学术带头人,主任医师(中西医结合)、教授(中药学)、第六批全国名老中医传承导师。师承首届国医大师颜正华教授和中央军委保健专家臧堃堂教授。

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  • 贝尔蒙报告2020-05-13

    1974年7月12日,国家科研法案(公共法则93348)立法,由此成立了保护参加生物医学和行为学研究人体实验对象的全国委员会。委员会的主要任务之一就是为涉及人体实验对象的生物医学和行为学研究确定基本的道德原则,制定方针以监督有关科研按这些原则进行。在执行以上任务的同时,委员会还需考虑:(i) 生物医学和行为学研究与所认可的常规行医之间的分界,(ii) 对危险及利益标准的评估在决定涉及人体实验对象科研的适当性中所起的作用, (iii) 选择参与科研的人体实验对象的准则,以及 (iv) 各种情况下知情同意的性质和定义。

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  • 涉及人的生物医学研究伦理审查办法2020-05-13

    《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》已于2016年9月30日经国家卫生计生委委主任会议讨论通过,现予公布,自2016年12月1日起施行。

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  • 周国平:“立针见影”除病痛2018-06-27

    58岁的广州人唐某,在8年前确诊鼻咽癌,后接受放疗。唐某虽然有幸逃脱癌症的魔掌,却留有后遗症——言语功能障碍、吞咽功能障碍和行动功能障碍。在放疗后的5年多时间里,唐某说话一直不清楚,吃..

  • 药物临床试验质量管理规范2020-05-13

    《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议透过,现予发布。本规范自2003年9月1日起施行。

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  • 聂晓莉:用最廉价的方案让患者重获“肾”健康2020-10-29

    聂晓莉擅长中西医结合规范化诊治急慢性肾衰竭、难治性肾病综合征、狼疮性肾炎、急慢性肾小球性肾炎、糖尿病肾病、紫癜性肾炎、痛风性肾病、中药配合透析治疗尿毒症等。

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  • 医疗器械临床试验质量管理规范2020-05-13

    《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国家卫生和计划生育委员会委主任会议审议通过,现予公布,自2016年6月1日起施行。

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  • 1-1-伦理审查申请指南2024-02-23

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